Finss.az - ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) Novocure-un Optune Pax adlı elektrik sahələri ilə xərçəng müalicəsi cihazını irəliləmiş mədəaltı vəz xərçəngi üçün təsdiqləyib. Cihaz gemsitabin və nab-paslitaksel dərmanları ilə birlikdə istifadə olunur.

Təsdiq, şirkətin faza 3 klinik sınaq nəticələrini açıqlamasından cəmi iki ay sonra verilib. Sınaqda median ümumi sağ qalma müddəti 16,2 ay olaraq qeydə alınıb və kontrol qrupundakı 14,16 ay ilə müqayisədə statistik baxımdan əhəmiyyətli irəliləyiş göstərib.

Optune Pax, dəri üzərində taxılan yastıqlar vasitəsilə yüksək tezlikli elektrik sahələri yaradır, xərçəng hüceyrələrinin elektrik yüklü strukturlarına müdaxilə edir və immun sisteminin tumorla mübarizəsini dəstəkləyir.

Sınaqda ağrı irəliləməsi vaxtı median 15,2 ay olub, yalnız dərmanlarla müalicə alan qrupda isə 9,1 ay qeydə alınıb. Bu, mədəaltı vəz xərçəngi ilə yaşayan xəstələrdə ağrının daha uzun müddət idarə olunmasına imkan yaradır.

Qeyd edilir ki, TTFields texnologiyası artıq glioblastoma və mezotelioma üçün FDA tərəfindən təsdiqlənib. Nəticədə, Optune Pax mədəaltı vəz xərçəngi üçün son onilliklərin ilk yeni müalicə seçimi olaraq xəstələr üçün ümid yaradır.