Finss.az - Sanofi çətin klinik ilindən sonra iltihabi bağırsaq xəstəlikləri üzrə perspektivli namizədi ilə bağlı yeni, uzunmüddətli faza 2 nəticələrini açıqlayıb. Şirkət bildirib ki, Teva Pharmaceutical Industries ilə birgə inkişaf etdirilən anti-TL1A anticismi duvakitug pipeline üçün “əsas imkan” olaraq qalır.
Duvakitug 2024-cü ilin sonunda açıqlanan Relieve UCCD faza 2 tədqiqatında həm xoralı kolit (UC), həm də Kron xəstəliyində əsas sonlanma nöqtələrinə çatmışdı. 14 həftəlik nəticələrə görə, UC xəstələrinin 36.2%-i (aşağı doza) və 47.8%-i (yüksək doza) klinik remissiyaya nail olub. Plasebo qrupunda bu göstərici 20% təşkil edib. Kron xəstələrində isə endoskopik cavab göstəriciləri müvafiq olaraq 26.1% və 47.8% olub (plasebo: 13%).
İndi açıqlanan 44 həftəlik uzadılmış mərhələ nəticələrinə əsasən, müalicəyə ilkin cavab vermiş 130 pasiyent yenidən randomizasiya olunaraq hər dörd həftədən bir 450 mq və ya 900 mq dərialtı doza qəbul edib.
- UC xəstələri: 450 mq dozada 47%, 900 mq dozada isə 58% klinik remissiya əldə edib.
- Kron xəstələri: Endoskopik yaxşılaşma göstəriciləri müvafiq olaraq 41% və 55% olub.
Şirkətin məlumatına görə, hər iki doza yaxşı tolere edilib. Ən çox müşahidə olunan yan təsirlər yuxarı tənəffüs yolu infeksiyası, nazofaringit, Kron xəstəliyinin alovlanması və hipertenziya olub.
Sanofi-nin AR-GE rəhbəri Houman Aşrafian bildirib ki, nəticələr duvakitug-un “demək olar bir il ərzində davamlı effektivlik göstərdiyini” təsdiqləyir və faza 3 tədqiqatları artıq davam edir.
Sanofi 2023-cü ildə bu preparatın birgə inkişafı və kommersiyalaşdırılması hüquqları üçün Teva-ya 500 milyon dollar ödəyib. Analitiklər duvakitug-un 2032-ci ildə 1 milyard avrodan çox satış gətirə biləcəyini proqnozlaşdırırlar.
Bununla belə, dərman faza 3 mərhələsində olan rəqib anti-TL1A namizədləri — Merck Co.-nun tulisokibart və Roche-un afimkibart preparatları ilə rəqabət aparmalı olacaq.
Teva-nın baş tibbi direktoru Erik Hyuz bildirib ki, əsas çətinlik yalnız ilkin cavaba nail olmaq deyil, onu davamlı saxlamaqdır və yeni nəticələr TL1A hədəfinin perspektivini daha da gücləndirir.